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易慧生物

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流感病毒亞單位疫苗(佐劑)IND申請獲批

流感病毒亞單位疫苗(佐劑)IND申請獲批

  • 發(fā)布時間:2024-10-25 16:48

【概要描述】近日,易慧生物技術(上海)有限公司(以下簡稱“易慧生物”)與母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)聯(lián)合申報的一類新藥“流感病毒亞單位疫苗(佐劑)”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準。該款疫苗的獲批,標志著公司亞單位流感疫苗產(chǎn)品管線完成了三價、四價流感病毒亞單位疫苗適用人群的全覆蓋,可為不同年齡段,不同需求人群提供最精準的選擇。

流感病毒亞單位疫苗(佐劑)IND申請獲批

【概要描述】近日,易慧生物技術(上海)有限公司(以下簡稱“易慧生物”)與母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)聯(lián)合申報的一類新藥“流感病毒亞單位疫苗(佐劑)”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準。該款疫苗的獲批,標志著公司亞單位流感疫苗產(chǎn)品管線完成了三價、四價流感病毒亞單位疫苗適用人群的全覆蓋,可為不同年齡段,不同需求人群提供最精準的選擇。

詳情

  IND申請獲批
  近日,易慧生物技術(上海)有限公司(以下簡稱“易慧生物”)與母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)聯(lián)合申報的一類新藥“流感病毒亞單位疫苗(佐劑)”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準。該款疫苗的獲批,標志著公司亞單位流感疫苗產(chǎn)品管線完成了三價、四價流感病毒亞單位疫苗適用人群的全覆蓋,可為不同年齡段,不同需求人群提供最精準的選擇。


來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心政務服務網(wǎng)站

  關于流感病毒亞單位疫苗(佐劑)
  目前,流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領域的重要呼吸道病原之一,季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會經(jīng)濟帶來重大影響。與其他年齡人群相比,老年人感染率更高,罹患流感后發(fā)生重癥和死亡的風險更大,且隨著年齡增長而增加。WHO和中國疾病預防控制中心等均推薦老年人為流感疫苗優(yōu)先接種人群之一。
  此次獲批的三價流感病毒亞單位疫苗(佐劑)是公司快速響應WHO對于流感疫苗的接種推薦,運用公司成熟平臺技術及新型佐劑,研發(fā)的適用于65歲及以上老年人群的含佐劑流感疫苗。臨床前研究顯示,含佐劑流感病毒亞單位疫苗能夠顯著提高機體的抗體水平及中和抗體效價,在提升免疫應答能力上具有顯著優(yōu)勢,為老年人群應對流感提供最優(yōu)選擇。
  新聞多一點
  近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司在“智創(chuàng)泰州”科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中入圍決賽并榮獲成長創(chuàng)業(yè)組一等獎!這對我公司項目的科技屬性給予了充分肯定!



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